高端醫療器械CDMO平臺
由醫療機器人領軍企業天智航聯合清華工研院、中關村科學城等單位共同創立。
定制化解決方案
Solution 1
產品工程化開發Solution 2
產品首次注冊Solution 3
進口產品本地化取證Solution 4
產線轉移Solution 5
產能拓展Solution 6
京產京造擁有經驗豐富的工程化團隊,結合市場需求及企業自身優勢,實現產品的系統化,模塊化,規范化。從增強產品的架構設計,到提升產品模塊的復用性、拓展性,在保證工程質量效率的同時,增強對實際應用場景的適配。
基于MAH注冊人制度,配備專業法規團隊與高精設備,為企業提供包括質量體系搭建,設計轉化,樣品受托生產,產品檢測,NMPA注冊以及現場體系考核等醫療器械首次注冊相關的服務及輔導。
幫助外資企業的中國主體,快速取得國產醫療器械注冊證。省去了漫長的國內建立廠房和組建團隊的周期,讓企業快速獲得國產醫療器械注冊證,打開更廣闊的市場通路。
為企業減輕重資產的投入,以及提高閑置資產的利用率,讓企業將重心放在產品研發及市場推廣兩大方向上,將供應鏈這一龐大的體系委托給CDMO平臺,我們為企業提供產線轉移整體解決方案。
當企業現有產能無法滿足日益增長的市場需求,我們將根據客戶現有生產環境進行生產工藝流程的優化與升級,豐富供應鏈體系,實現產能擴充,支持市場穩定供應。
支持客戶產品實現 “京產京造”,為臨床及市場端帶來良好的示范效應;豐富的科研院所及產業高端人才為企業的夯實創新基礎;利于企業進入北京市優秀產品名錄,助力市場開拓。